HOPEFUL 1試験の結果より多くのことが示唆されています。

発症2年以内のリウマチの方に、

①MTX単独治療(26週以降は、ヒュミラを追加)

②MTX＋ヒュミラ治療

で比較すると、

26週目で、

⊿mTSS≦0.5(構造的寛解)

DAS28‐ESR＜2.6(臨床的寛解) HAQ<0.5(機能的寛解) は、すべてで、MTX＋ヒュミラ治療で優れています。   さらに、最も重要なことは、26週時点で、MTX治療にヒュミラを加えた52週目の結果で、 DAS28‐ESR＜2.6(臨床的寛解) HAQ<0.5(機能的寛解) は、26週時点からヒュミラを追加しても追いつくものの、   ⊿mTSS≦0.5(構造的寛解)は、ヒュミラを投与するのが半年遅れたことによって、追いつかないという結果です!!  

 

この結果より、ヒュミラは、MTX開始と同時に投与可能な生物学的製剤になっています。