オレンシアの特徴｜東京のリウマチ専門医

T細胞活性化抑制薬
点滴、皮下注射、オートインジェクターが選択可能
投与3回目までは2週間に1回、その後は月1回の点滴（約1時間）。または週に1回の皮下注射。
皮下注射、オートインジェクターは自己注射が可能
メトトレキサートとの併用が必須ではない

オレンシアのしくみ

免疫システムの中心的な役割をしているT細胞の働きを抑制することで、TNFαやIL-6など炎症の元となる炎症性サイトカインが過剰に作られるのを防ぎます。

他の生物学的製剤はサイトカイン阻害薬ですが、オレンシアはサイトカインを作り出すT細胞の働きを抑えるため、TNF阻害薬やIL-6受容体阻害薬で効果が不十分な場合にも効果が得られる可能性があります。

オレンシアの使用方法

投与方法が選べる

点滴製剤と皮下注射製剤があり、ライフワークに合わせた投与方法を選択する事が出来ます。

●点滴；0, 2w, 4wで点滴し、以降4w毎30分の点滴を行います。60kg以下；500mg、60～100kg;750mg、100kg以上;1000mg

●皮下注射；1週間に1日125mg皮下注射。(負荷投与として、初回に限りオレンシア点滴を行った上で、同日125mg皮下注射を打つことが可能)

メトトレキサート併用必須ではない

リウマトレックス（メトトレキサート）との併用が必須ではありません。

豊富なエビデンス

MTX抵抗性リウマチ(AIM試験)やTNF阻害剤抵抗性リウマチ(ATTAIN試験)

優れた関節症状改善作用、身体機能改善作用を示し、メトトレキサート抵抗性リウマチでは、優れた骨破壊抑制作用が認められております。

MTX抵抗性リウマチに対するオレンシアあるいはレミケードのプラセボ比較試験(ATTEST試験)

1年の時点での効果は、オレンシアとレミケード両群で共にプラセボと比較して、高い効果が示され、さらにDAS28の変化量は、-2.88 vs -2.55でオレンシアの方が改善が見られました。有害事象については、急性投与時反応は、7.1% vs 24.8%、重症感染症についても1.9% vs 8.5%とともにオレンシアの方が有害事象が少ないことが示されました。

MTX併用におけるオレンシアとヒュミラの有効性比較試験(AMPLE試験)

投与開始1年後にオレンシアはヒュミラと同様の有効性を示し、ACR20％、50％、および70％改善率及びX線画像で評価した関節の構造的損傷の防止の12カ月間の推移はオレンシアとヒュミラで全般的に同様の結果であり、オレンシアの関節破壊抑制効果はTNF阻害剤であるヒュミラに匹敵することが示されました。2年目においても同様の結果が示されております。有害事象の発現率は、両群でおおむね同様でありました。